CYNOMEL 0,025MG CPR SECABLE 30

Prezentare

Cod CIP

Substanțe active

Clasa terapeutică

Droguri tiroidiene (IB)

cynomel

Laborator

Rată

Preț de vânzare: 4,49 € Rată de rambursare:%

utilizare

Indicații terapeutice

Tratamentul de substituție pentru hipotiroidism în cazul în care se dorește un efect rapid sau tranzitoriu:

o hipotiroidism care pune viața în pericol,

o terapie de substituție pe termen scurt înainte de administrarea de iod-131 la pacienții tratați de obicei cu levotiroxină.

Terapie adjuvantă pentru încetinirea secreției TSH în anumite tipuri de cancer TSH dependente, anumite gușe simple și anumiți noduli.

Terapia adjuvantă în tratamentul rezistenței periferice la hormonii tiroidieni.

Doze și mod de administrare

REZERVAT PENTRU ADULȚI ȘI COPII CU PESTE 6 ANI.

Dozele administrate variază în funcție de intensitatea hipotiroidismului, vârsta subiectului și toleranța individuală. Deoarece hipotiroidismul este în majoritatea cazurilor o boală permanentă, tratamentul trebuie continuat pe termen nelimitat.

La începutul tratamentului, pentru a ajusta doza, se recomandă efectuarea analizelor radioimunologice pentru T3L și TSH.

În hipotiroidismul netratat, terapia de substituție hormonală va fi stabilită treptat și cu precauție. Doza inițială este de 1/4 comprimat pe zi sau 1/2 comprimat pe zi, apoi doza zilnică trebuie crescută în etape, săptămânal, în funcție de rezultatele clinice și biologice.

Doza optimă de înlocuire variază de la o persoană la alta și este de 75 micrograme pe zi, împărțită în medie în 2 până la 3 doze (3 comprimate).

În celelalte indicații, doza este variabilă și trebuie adaptată pentru fiecare pacient în funcție de patologie, evaluarea clinică și biologică.

Tratamentul este rezervat copiilor cu vârsta peste 6 ani (datorită formei tabletei).

Dozajul va fi stabilit în funcție de rezultatele dozelor hormonale.

Monitorizarea pacientului

Se va efectua în clinică cu o căutare a semnelor de supradozaj (nervozitate, palpitație, insomnie) și pe biologie prin teste radioimuno ale T3L și TSH.

Tratamentul se administrează într-un singur aport zilnic dimineața pe stomacul gol.

Condiții de prescripție și eliberare

Durata și precauțiile speciale pentru depozitare

Precauții speciale pentru depozitare:

A se păstra la o temperatură sub 25 ° C.

Date preclinice de siguranță

Incompatibilități

Precauții de utilizare

Contraindicații

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie.

Hipertiroidism, în absența tratamentului cu medicamente antitiroidiene sintetice.

Insuficiență suprarenală netratată.

Insuficiență hipofizară netratată.

La femeile însărcinate.

Acest medicament este contraindicat la pacienții cu alergie la grâu (altele decât boala celiacă).

Următoarele condiții trebuie excluse sau tratate înainte de a începe terapia hormonală tiroidiană:

Tulburări de ritm.

Sarcina și alăptarea

Femeile aflate la vârsta fertilă

Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficiente în timp ce iau liotironină.

Pe tot parcursul sarcinii, funcția tiroidiană maternă trebuie menținută în echilibru (în special pentru a reduce riscul de hipotiroidism fetal). Pentru aceasta, monitorizarea clinică și biologică trebuie întărită cât mai curând posibil, după descoperirea sarcinii și, în special continuată în prima jumătate a sarcinii, pentru a adapta rapid și regulat tratamentul, dacă este necesar.

Excesul de liotironină la mamă poate duce la o scădere excesivă a concentrațiilor materne de levotiroxină printr-un mecanism de feedback negativ, care ar putea modifica dezvoltarea creierului fătului, cu un risc de afectare cognitivă la copil. Având în vedere acest risc potențial, hipotiroidismul matern în timpul sarcinii trebuie tratat numai cu levotiroxină, care este standardul de aur.

În toate cazurile, se recomandă efectuarea unui control tiroidian al nou-născutului și al mamei.

Prin urmare, dacă este dorită sarcina sau la o femeie însărcinată, tratamentul cu CYNOMEL este contraindicat și trebuie înlocuit cu monoterapie cu levotiroxină.

Hormonii tiroidieni trec în laptele matern.

Acest medicament poate fi continuat în timpul alăptării sub supraveghere medicală.

Avertisment și precauții de utilizare

Avertismente speciale

Înainte de a iniția terapia cu hormoni tiroidieni, următoarele boli sau afecțiuni ar trebui excluse sau tratate:

Angină pectorală,

Aceste boli/afecțiuni trebuie, de asemenea, excluse sau tratate înainte de efectuarea unui test de suprimare a tiroidei, cu excepția cazurilor de autonomie tiroidiană care pot justifica efectuarea testului.

Hormonii tiroidieni nu trebuie utilizați pentru pierderea în greutate. La pacienții eutiroidieni, tratamentul cu hormoni tiroidieni nu duce la pierderea în greutate. Dozele substanțiale pot provoca reacții adverse grave și chiar periculoase pentru viață. Hormonii tiroidieni cu doze mari nu trebuie combinate cu anumite substanțe destinate pierderii în greutate, cum ar fi substanțele simpatomimetice.

CYNOMEL trebuie introdus treptat la pacienții cu hipotiroidism de lungă durată pentru a evita orice creștere bruscă a cererii metabolice.

Terapia de substituție tiroidiană poate accelera debutul unei crize suprarenale acute la pacienții cu insuficiență suprarenală sau hipofizară, în absența terapiei corticosteroide adecvate.

Parametrii hemodinamici trebuie monitorizați la inițierea terapiei cu CYNOMEL la sugarii prematuri cu greutate foarte mică la naștere, deoarece colapsul circulator poate apărea din cauza imaturității funcției suprarenale.

Produsele care conțin soia pot reduce absorbția intestinală a hormonilor tiroidieni. Este posibil să fie necesară ajustarea dozei de CYNOMEL, în special la început și după suplimentarea cu soia.

Acest medicament conține zaharoză. Utilizarea acestuia nu este recomandată la pacienții cu intoleranță la fructoză, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză sau deficit de zaharază/izomaltază.

Acest medicament poate fi utilizat pentru boala celiacă. Amidonul de grâu poate conține gluten, dar numai în cantități mici și, prin urmare, este considerat sigur pentru persoanele cu boală celiacă.

Dacă există riscul de insuficiență corticală suprarenală, tratamentul cu hidrocortizon trebuie instituit în prealabil, în special în caz de hipotiroidism de origine hipofizară.

Monitorizarea este necesară la vârstnici și în osteoporoză severă (prea multă încetinire poate agrava osteoporoza).

Este necesară precauție atunci când se utilizează CYNOMEL la pacienții cu diabet zaharat. Se recomandă monitorizarea zahărului din sânge, mai ales atunci când terapia cu hormoni tiroidieni este inițiată sau oprită. Doza medicamentului antidiabetic trebuie ajustată, dacă este necesar.

Femeile aflate la vârsta fertilă: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficiente în timpul tratamentului cu liotironină.

Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni

Riscul de scădere a eficacității hormonilor tiroidieni.

Combinații care fac obiectul precauțiilor de utilizare

+ Anticonvulsivante, inductori enzimatici, rifampicină, rifabutină

Riscul hipotiroidismului clinic la pacienții cu hipotiroidie prin creșterea metabolismului T3 și T4.

Monitorizarea concentrațiilor serice de T3 și T4 și ajustarea, dacă este necesar, a dozei de hormoni tiroidieni în timpul tratamentului cu inductor și după întreruperea acestuia.

+ Inhibitori ai proteazei stimulat de ritonavir

Riscul de scădere a eficacității hormonilor tiroidieni prin creșterea metabolismului hepatic al acestora prin ritonavir.

Monitorizarea clinică și biologică și posibila ajustare a dozei de hormoni tiroidieni.

+ Estrogen non-contraceptiv

Risc de hipotiroidie clinică în cazul terapiei de substituție estrogenică.

Monitorizare clinică și biologică; posibilă ajustare a dozei de hormon tiroidian la femeile aflate în postmenopauză care iau estrogen.

Scăderea absorbției digestive a hormonilor tiroidieni.

Luați sărurile de calciu sau de fier de la hormonii tiroidieni (mai mult de 2 ore, dacă este posibil).

+ Rășini chelatoare (sulfatină sodică catioresină, colesevelam, colestiramină, sevelamer)

Scăderea absorbției digestive a hormonilor tiroidieni.

Luați hormoni tiroidieni departe de a lua medicamente care conțin rășină (mai mult de 2 ore, dacă este posibil).

+ Substanțe gastrointestinale, antiacide, adsorbante și sucralfat

Scăderea absorbției hormonilor tiroidieni.

Luați gastrointestinale sau antiacide topice, adsorbanți, sucralfateți departe de hormonii tiroidieni (mai mult de 2 ore, dacă este posibil).

Riscul de hipotiroidie clinică la pacienții substituiți cu hormoni tiroidieni.

Monitorizarea concentrațiilor serice de T3 și T4 și ajustarea, dacă este necesar, a dozei de hormon tiroidian în timpul tratamentului cu medicamentul antimalaric și după întreruperea acestuia.

Asociații de luat în considerare

Riscul dezechilibrului terapiei de substituție a tiroidei atunci când luați orlistat.

Prudență

Efecte secundare

Tulburări ale sistemului imunitar

În caz de hipersensibilitate la liotironină sau la oricare dintre excipienții conținuți în CYNOMEL, pot apărea reacții alergice ale pielii (erupții cutanate sau urticarie, de exemplu) și ale căilor respiratorii (dispnee sau angioedem, de exemplu).

Tulburări ale sistemului nervos

Cefalee *, tremurături, hipertensiune intracraniană (pseudotumor cerebral) în special la copii.

Insomnie *, nervozitate, neliniște.

Palpitații, tahicardie *, aritmii cardiace, angină pectorală, infarct miocardic.

Afecțiuni ale pielii și ale țesutului subcutanat

Reacții alergice cutanate (rare).

Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv

Slăbiciune musculară, crampe.

Tulburări ale sistemului reproductiv și ale sânilor

Tulburări generale și condiții la locul administrării

Intoleranță la căldură, febră *.

Tulburări de metabolism și nutriție

Hipercalciuria la copii.

*: Semnele de hipertiroidism, cum ar fi tahicardie, insomnie, excitabilitate, cefalee, febră, transpirație, scădere rapidă în greutate, diaree, vărsături, ar trebui să întrerupă tratamentul pentru câteva zile, care va fi reluat la doze mai mici.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate

Declararea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății raportează orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare: Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor și a Produselor de Sănătate (ANSM) și a rețelei de centre regionale de farmacovigilență - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.

Supradozaj

semne si simptome

Simptomele supradozajului și otrăvirii sunt metabolismul crescut de intensitate moderată până la severă.

În otrăviri (de obicei acute), au fost raportate simptome clinice ale crizei tirotoxice. Pot apărea complicații grave care amenință funcțiile vitale (respiratorii și circulatorii) și decompensări, în special la vârstnici și la pacienții cu patologii cardiace.

Pentru levotiroxină, au fost raportate cazuri de criză tirotoxică, crampe, insuficiență cardiacă și comă. Au fost raportate mai multe cazuri de moarte subită cardiacă la pacienții care au abuzat de hormoni tiroidieni de mulți ani.

Sprijinit

În caz de supradozaj acut, absorbția gastro-intestinală poate fi redusă prin administrarea de cărbune activ sau spălare gastrică. Managementul include de obicei tratament simptomatic și măsuri de susținere a vieții. În cazul unor efecte beta-simpatomimetice grave, în special cardiace, utilizarea beta-blocantelor poate atenua simptomele. Utilizarea medicamentelor antitiroidiene nu este adecvată din cauza inactivării complete a tiroidei.

Plasmafereza poate fi utilă pentru doze extrem de mari.

În funcție de amploarea supradozajului, se recomandă întreruperea și investigarea tratamentului. Tratamentul va fi reluat apoi la doze mai mici după normalizare.

Cum functioneaza

Excipienți

Record actualizat la 24 octombrie 2020

Sursa: Baza de date Claude Bernard