Jurisprudența Nds

Eligibilitatea cheltuielilor pentru medicamentele fără prescripție medicală

„BioBran” este

OVG Lüneburg al 5-lea Senat, hotărâre din 11.11.2008, 5 LB 17/08, ECLI: DE: OVGNI: 2008: 1111.5LB17.08.0A

Secțiunea 79 BBG, Secțiunea 6 Paragraful 1 Nr. 2 Litera b S 1 BhV

Procedură

precedent VG Göttingen, 4 octombrie 2006, Az: 3 A 526/05, hotărâre

Delict

Prin recurs, pârâtul contestă obligația impusă de hotărârea atacată de a acorda reclamantului ajutorul pentru medicamentele eliberate fără prescripție medicală.

În calitate de funcționar public federal, reclamantul are dreptul la ajutor. Soția sa suferă de boala Crohn. La 25 februarie 2005, specialistul în medicină internă D. a prescris preparatul „Spenglersan Drops 50.0”, care a fost cumpărat în aceeași zi cu 28,70 €. La 23 martie 2005, ginecologul E. a prescris agentul „Arabiloxylan Compound, Lentius Etodis BioBran”, care a fost achiziționat pe 24 martie 2005 la un preț de 490,00 €.

Acordarea ajutorului solicitat pentru ambele fonduri la 30 martie 2005 a fost respinsă de Oberfinanzdirektion F. printr-o decizie de ajutor din 15 aprilie 2005, în care se preciza că ajutorul nu poate fi acordat deoarece „BioBran” nu era un drog și „Spenglersan” nu era este necesară prescripția (Secțiunea 6, Paragraful 1, Nr. 2, Clauza 2, lit. b din regulamentele federale privind ajutorul de stat - BhV -) și excepțiile în conformitate cu Orientările privind drogurile (Secțiunea F Nr. 16) nu sunt puse în aplicare.

Reclamantul a formulat o obiecție la aceasta pe 13 mai 2005 pe motiv că produsul prescris „BioBran” era necesar pentru a promova procesul de vindecare a bolii soției sale, „boala Crohn”, și că „picăturile Spenglersan” au fost prescrise pentru a trata o infecție.

Cu o notificare de obiecție din 20 septembrie 2005, Oberfinanzdirektion F. a respins obiecția pe motiv că, de la modificarea reglementărilor privind ajutoarele de stat la 1 august 2004, medicamentele fără prescripție medicală, care includ „Spenglersan”, au fost supuse Secțiunii 6 (1) nr. 2 Sentința 2, lit. b BhV coroborat cu §§ 92 Paragraful 1, 34 Paragraful 1 SGB V și liniile directoare privind medicamentele - AMR - excluse din eligibilitatea pentru ajutor. Preparatul „BioBran” nu este un medicament, ci un supliment alimentar și, prin urmare, nu este eligibil pentru subvenții.

Reclamantul a intentat un proces pe 24 octombrie 2005. El a afirmat că „Spenglersan” și „BioBran” sunt preparate medicale necesare și de dimensiuni adecvate, cu rezultate pozitive corespunzătoare. Din cauza bolii cronice a „bolii Crohn”, soția sa a trebuit să ia „BioBran” ca supliment alimentar pentru a permite consumul de alimente, dar cel puțin pentru a-l îmbunătăți și astfel a atenua efectele secundare ale bolii. „Dietele cu formule complet echilibrate” eligibile ca alternativă conțineau carbohidrați, care au cauzat boala la soția sa. Conform certificatului medicului curant G. din 26 septembrie 2006, „BioBran” a fost utilizat din 2004 pentru a reduce celulele tumorale din sânge la nivelul normal. Acest efect este dovedit de un rezultat pozitiv de laborator. În plus, „BioBran” este necesar pentru a normaliza activitatea intestinului și pentru a combate constipația și diareea. „Spenglersan” a fost prescris ca remediu homeopat pentru tratamentul bronșitei spastice, care la rândul său provoacă „boala Crohn”.

să oblige pârâtul să acorde reclamantului ajutor în cuantum legal pentru prescripțiile de către D. din 25 februarie 2005 pentru medicamentul „Spenglersan Drops 50.0” și de E. din 23 martie 2005 pentru preparatul „Arabiloxylan Compound, Lentius Etodis BioBran” și să revoce decizia de ajutor a pârâtului din 15 aprilie 2005 în versiunea comunicării de întâmpinare din 20 septembrie 2005, în măsura în care contravine acestei prevederi.

Pârâtul a solicitat,

Acesta a considerat că decizia sa de ajutor de stat a fost luată în conformitate cu normele aplicabile privind ajutoarele de stat. Conform ghidurilor de medicamente relevante de atunci - AMR - „Spenglersan” nu este eligibil deoarece nu este considerat terapia standard pentru tratamentul bolilor grave. „BioBran” nu este în esență o dietă cu formulă complet echilibrată, care este eligibilă pentru subvenție, ci un supliment alimentar pe bază de polizaharide pentru susținerea sistemului imunitar, care nu era eligibil pentru subvenții nici măcar în conformitate cu legea aplicabilă anterior privind ajutoarele de stat. Obligațiile angajatorului de îngrijire și alimentație nu sunt încălcate.

Pârâtul se opune acestei hotărâri prin recursul său, pe care Senatul decizional l-a admis după cererea pârâtei de admitere a recursului prin rezoluția din 10 ianuarie 2008 (5 LA 99/07) din cauza dificultăților juridice deosebite și a importanței fundamentale a cauzei.

să modifice hotărârea atacată și să respingă acțiunea.

respinge recursul.

Ca justificare, el se referă la conținutul hotărârii atacate și își aprofundează argumentele anterioare. El citează, de asemenea, un alt certificat medical de la E. din 12 iunie 2008 despre efectul „BioBran” asupra stării de sănătate a soției sale. În plus, el susține că informațiile de la Ministerul Federal al Internelor cu privire la eligibilitatea excepțională pentru dietele formulate complet echilibrate în legătură cu boala Crohn nu au avut nicio calitate juridică în raport cu oficialii de ajutor de stat.

Pentru detalii suplimentare despre starea de fapt și despre litigiu, se face trimitere la dosarele instanței și la procedurile administrative ale inculpatului.

Motivele deciziei

Contestația este admisibilă și întemeiată.

Instanța administrativă a obligat în mod greșit pârâtul să acorde reclamantului o indemnizație pentru cheltuielile pentru produsele fără prescripție medicală „Spenglersan Drops 50.0” și „Arabiloxylan Compound, Lentius Etodis BioBran”. Pentru că reclamantul nu are dreptul la o astfel de creanță. Prin urmare, acțiunea sa trebuie respinsă.

Contrar opiniei Curții administrative, temeiul juridic nu se aplică secțiunii 6 (1) nr. 2 BhV în versiunea pe care a primit-o din cel de-al 26-lea Regulament administrativ general pentru modificarea Regulamentului privind ajutorul de stat din 1 noiembrie 2001 (GMBl. 2001, 919) dar în versiunea celei de-a 27-a ordonanțe de modificare și a 28-a de ordonanță de modificare aplicabilă funcționarilor publici federali începând cu 1 august 2004 (GMBl. 2004, 974).

2. Cheltuielile pentru pregătirea „Spenglersan Drops 50.0” nu sunt eligibile pentru ajutor.

a) Acest produs este un medicament fără prescripție medicală în sensul Secțiunea 6 Paragraful 1 Nr. 2 b Clauza 1 BhV i.d.F. din 27. și 28.

Măsurat în acest sens, preparatul „Spenglersan Drops 50.0” este un medicament. Este un remediu homeopat cu efecte terapeutice în bolile tractului respirator. Soției reclamantului i s-a prescris pentru tratarea bronșitei spastice. Este disponibil numai în farmacii și este inclus în așa-numita „Listă Roșie”.

Deoarece medicamentul „Spenglersan Drops 50.0” nu necesită rețetă, acesta este, în conformitate cu § 6 paragraful 1 nr. 2 b Clauza 1 BhV i.d.F. din 27. și 28.

b) Cu toate acestea, în mod excepțional, medicamentele fără prescripție medicală conform § 6 Paragraful 1 Nr. 2 b BhV i.d.F. al 27-lea și al 28-lea amendament VwV, care conform liniilor directoare conform secțiunii 92 (1) teza 2 nr. 6 SGB V pe baza secțiunii 34 (1) teza 1 SGB V. Totuși, aceste condiții preliminare nu sunt îndeplinite aici pentru medicamentul „Spenglersan Drops 50.0”.

Conform nr. 16.1 teză 2 din liniile directoare privind prescrierea medicamentelor în îngrijirea medicală contractuală (liniile medicale) - AMR - în versiunea din 31 august 1993 (BAnz. P. 11 155), care va fi utilizată aici în modificarea făcută prin anunțul din 15 Iunie 2004 (BAnz. P. 19 566) reglementarea medicamentelor fără prescripție medicală numai în farmacie este permisă în mod excepțional dacă medicamentele sunt considerate terapia standard pentru tratamentul bolilor grave. O boală este gravă dacă pune viața în pericol sau dacă afectează permanent calitatea vieții din cauza gravității tulburării de sănătate pe care a provocat-o (nr. 16,2 AMR). Un medicament este considerat standardul terapiei dacă beneficiul terapeutic pentru tratarea bolii grave corespunde standardului general recunoscut de cunoștințe medicale (nr. 16,3 AMR). Sub nr. 16.4 AMR, bolile grave și agenții terapeutici standard pentru tratamentul acestora sunt enumerate în detaliu (prezentare generală a medicamentelor, numită și prezentare OTC).

3. Cheltuielile pentru prepararea „Arabiloxylan-Compound, Lentius Etodis BioBran” nu sunt, de asemenea, eligibile.

a) Conform afirmațiilor de mai sus sub nr. 2 pentru termenul de drog deja proprietatea de droguri i.S.d. Secțiunea 6 Paragraful 1 Nr. 2 b Clauza 1 BhV i.d.F. din 27. și 28.

Deoarece „Arabiloxylan-Compound, Lentius Etodis BioBran” - aici abreviat: „BioBran” - nu este un medicament, ci un supliment alimentar (cf. § 2 Paragraful 2 Nr. 1 AMG). „BioBran” este denumit supliment alimentar de către producătorii înșiși (a se vedea descrierea produsului pentru BioBran 250 MGN-3 la www.biokrafttheke.de). Este fabricat din tărâțe de orez fermentate și enzime din ciuperca shiitake. Arabinoxilanul obținut în acest fel aparține grupului de polizaharide. Conform descrierii produsului, servește la întărirea sistemului imunitar și este de ex. Recomandat pentru prevenirea răcelilor, a stresului psihologic și a stresului fizic. Produsul nu se află nici pe așa-numita Listă Roșie și nici nu este doar pentru farmacie.

În cazul în care produsul „Arabiloxylan-Compound, Lentius Etodis BioBran” nu este un medicament, o eligibilitate pentru ajutor în conformitate cu § 6 paragraful 1 nr. 2 b BhV în versiunea 27 și 28 AmVwV este practic exclusă.

b) De altfel, cheltuielile - chiar dacă se presupune că agentul "Arabiloxylan Compound, Lentius Etodis BioBran" este un medicament fără prescripție medicală - nu se vor baza în mod excepțional pe liniile directoare conform secțiunii 92 (1) teza 2 nr. eligibil pentru subvenție din secțiunea 34 alineatul 1 clauza 1 SGB V.

c) Agentul „BioBran” nu este, de asemenea, în mod excepțional în conformitate cu momentul relevant până la 31 martie 2006 nr. 7 versiunea veche. Eligibil pentru sprijin în conformitate cu secțiunea 6 (1) nr. 2 BhV a Ministerului Federal de Interne. Conform notei nr.7 a.F. În legătură cu secțiunea 6 (1) nr. 2 BhV a Ministerului Federal de Interne, cheltuielile pentru dietele formulate complet echilibrate sunt eligibile în cazuri excepționale, dacă acestea sunt necesare pe baza unui certificat medical corespunzător pentru boala Crohn și/sau colita ulcerativă. Dietele complet echilibrate sunt diete echilibrate, în conformitate cu secțiunea 1 paragraful 4a nr. Poate reprezenta persoane cărora le sunt destinate. Cu toate acestea, produsul „BioBran” nu este o dietă complet echilibrată în acest sens, deoarece acest produs nu poate fi singura sursă de hrană pentru persoanele cu bolile intestinale menționate anterior.

În plus, o eligibilitate pentru cheltuieli nu ar fi luată în considerare conform notei nr.7 din noua versiune, care nu este relevantă aici și care este în vigoare de la 1 aprilie 2006, la secțiunea 6 (1) nr. Nota nr.7 n.F. numește anumite diete echilibrate suplimentare, și anume sub formă de amestecuri de aminoacizi, hidrolizate de proteine, diete elementare și hrănire tubulară pentru tratamentul bolii Crohn. Aceasta nu include compușii arabinoxilani precum „BioBran”, obținut din tărâțe de orez și ciuperci shiitake.

d) În ciuda faptului că un medicament nu este eligibil pentru subvenție din cauza lipsei recunoașterii științifice generale, tratamentul cu medicamente care nu sunt recunoscute științific în general poate duce la cheltuieli eligibile în anumite condiții. Acesta este cazul în care nu sunt disponibile metode recunoscute științific în general pentru tratarea unei boli sau pentru ameliorarea consecințelor suferinței și există o perspectivă că o „metodă externă” poate fi recunoscută în mod științific în general după o fază de testare medicală în conformitate cu starea actuală a științei ( a se vedea: BVerwG, hotărârea din 28 noiembrie 1963 - BVerwG 8 C 72.63 -, Buchholz 238.91 nr. 27; BVerwG, hotărârea din 29 iunie 1995 - BVerwG 2 C 15.94 -, ZBR 1996, 48, 49).

Cu toate acestea, nu se poate determina că tratamentul bolilor intestinale Boala Crohn și colita ulcerativă cu compuși arabinoxilani precum „BioBran” se află într-o fază de studiu medical și ar putea fi recunoscut științific în general în conformitate cu stadiul actual al științei.

Potrivit acestui fapt, reclamantul nu poate invoca cu succes o încălcare a obligației de îngrijire în esență. Reclamantul nu a arătat un caz extrem, cum ar fi o boală care pune viața în pericol sau în mod regulat fatal în stadiul acut sau avansat, pentru care nu sunt disponibile sau nu pot fi luate în considerare metode convenționale de tratament medical, în care, sub obligația de îngrijire, ar putea fi necesar să se rupă excluderea prestațiilor.

Cu toate acestea, reclamantul nu a introdus nici o acțiune expresă pentru a se asigura că alimentația sa a fost neconstituțională prea mică în 2005 și nici o astfel de cerere de protecție juridică nu poate fi dedusă din prezentarea sa. Singurul scop al plângerii sale era să obțină ajutor pentru cheltuielile sale.

Decizia privind costurile se bazează pe secțiunea 154 (1) VwGO.

Decizia privind executarea provizorie în ceea ce privește costurile rezultă din articolul 167 VwGO coroborat cu §§ 708 Nr. 1, 711 ZPO.

Contestația nu este permisă deoarece nu se aplică niciunul dintre motivele prezentate în §§ 132 (2) VwGO, 127 BRRG.